膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400899

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-10

有效期至：

2026-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

膽固醇試劑:膽固醇酯酶、4-氨基安替比林、過氧化物酶、膽固醇氧化酶、苯酚

適用范圍：

本試劑盒供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清中膽固醇的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”注冊(cè)證共同使用。;2017-03-28,1.增加34種適用機(jī)型，說(shuō)明書文字變更，詳見附件1（共1頁(yè)）；\\n2.增加3種包裝規(guī)格：R：2×330測(cè)試、R：4×330測(cè)試、R：8×330測(cè)試;\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更，詳見附件2(共2頁(yè)）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”注冊(cè)證共同使用。;2019-11-14,注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室”變更為“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”；\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層”變更為“上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-17,注冊(cè)人住所由“上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-09,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層（自行生產(chǎn)）；2.上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400899”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2022-06-14

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：R： 4×60mL；規(guī)格2：R： 8×60mL；規(guī)格3：R： 4×50mL；規(guī)格4：R： 2×100mL；規(guī)格5：R： 4×250mL；規(guī)格6：R： 2×330測(cè)試；規(guī)格7：R： 4×330測(cè)試；規(guī)格8：R： 8×330測(cè)試。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存12個(gè)月

管理類別：

第二類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400899	規(guī)格6：R：2×330測(cè)試	759.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400899	規(guī)格1：R：4×60mL	1200.0000
江西省+肝功生化試劑集采	膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400899	2×330測(cè)試\|盒	46.2000
江西省+肝功生化試劑集采	膽固醇測(cè)定試劑盒（CHOD-PAP法）	滬械注準(zhǔn)20162400899	4×60mL\|盒	62.4000

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