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產(chǎn)品名稱：

口腔開(kāi)口器

注冊(cè)人名稱：

上海埃蒙迪材料科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬嘉械備20150009號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號(hào)廠房3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品具有迫使和\\/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開(kāi)啟。口腔開(kāi)口器由無(wú)毒、透明的聚碳酸酯塑料或其他食品級(jí)ABS材料加工而成?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于口腔手術(shù)中保持口腔開(kāi)啟。

變更情況：

1.產(chǎn)品型號(hào)\\/規(guī)格及其劃分說(shuō)明\\r\\n口腔開(kāi)口器有兩種型號(hào)：雙向開(kāi)口器、單向開(kāi)口器 \\r\\n變更為：\\r\\n口腔開(kāi)口器有三種型號(hào)：雙向開(kāi)口器、單向開(kāi)口器、側(cè)方開(kāi)口器\\r\\n2、性能指標(biāo)\\r\\n口腔開(kāi)口器基本形式和尺寸按圖1、2和表1、2的規(guī)定 \\r\\n 變更為\\r\\n 口腔開(kāi)口器基本形式和尺寸按圖1、2、3和表1、2的規(guī)定;2018-12-27

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號(hào)廠房1-3樓

管理類別：

第一類