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          High Per主要組成成分ance Instruments

          國產(chǎn) 失效 注冊
          產(chǎn)品名稱:

          High Per主要組成成分ance Instruments

          注冊人名稱:

          DePuy International Limited

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2013第1105377號

          注冊人住所:

          St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.

          批準(備案)日期:

          2013-12-13

          有效期至:

          2017-12-12

          結構及組成:

          該產(chǎn)品由在膝關節(jié)置換手術中使用的截骨板、試模、定位桿、打入器、抱踝器、筆針、測量器、擋板、對線桿、手柄、滑錘、工具盒等組成。產(chǎn)品主要組成材料有符合ASTM F899的630不銹鋼、符合ASTMD6778-6的乙縮醛共聚物、符合ISO5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金和ASTM B211的6061-T6鋁合金(具體詳見規(guī)格型號列表)。產(chǎn)品采用非滅菌包裝。

          適用范圍:

          產(chǎn)品用于膝關節(jié)置換手術

          代理公司:

          強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          英國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/UK 6311-2013 《膝關節(jié)手術工具》

          生產(chǎn)地址:

          St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom.

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