5’-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

5’-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）

注冊(cè)人名稱：

亞輝龍生物科技（南京）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182401223

注冊(cè)人住所：

南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-07-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑t成分t含量（最終反應(yīng)體系）R1t緩沖液PH=7.6t100mmol/Lt4-AA(4-氨基安替比林)t2mmol/LtPNP(磷酸化酶)t1.8KU/Lt過(guò)氧化物酶t1.6KU/Lt疊氮鈉t0.02%R2t緩沖液PH=7.6t100mmol/LtXOD(黃嘌呤氧化酶)t3.6KU/Lt5’-核苷磷酸鹽t10mmol/LtEHSPT(甲基苯胺)t2.0mmol/L校準(zhǔn)品t5’-核糖核苷酸水解酶t112-168 U/L質(zhì)控品t5’-核糖核苷酸水解酶t136-204U/L

適用范圍：

用于人血清或血漿中5’-核糖核苷酸水解酶的體外定量測(cè)定

變更情況：

2023-11-13注冊(cè)人住所變更由“南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”變更為“南京市江寧科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層”

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

40ml(R1:1×30ml+R2:1×10ml)；80ml(R1:1×60ml+R2:1×20ml)；120ml(R1:2×45ml+R2:2×15ml)；160ml(R1:2×60ml+R2:2×20ml)；160ml(R1:2×60ml+R2:1×40ml)；200ml(R1:2×75ml+R2:2×25ml)；240ml(R1:3×60ml+R2:1×60ml)；400ml(R1:3×100ml+R2:1×100ml)；200測(cè)試(R1:1×40ml+R2:1×14ml)；150測(cè)試(R1:1×30ml+R2:1×10ml)；300測(cè)試(R1:1×60ml+R2:1×20ml)；450測(cè)試(R1:2×45ml+R2:2×15ml)；600測(cè)試(R1:2×60ml+R2:2×20ml)；600測(cè)試(R1:2×60ml+R2:1×40ml)；750測(cè)試(R1:2×75ml+R2:2×25ml)；900測(cè)試(R1:3×60ml+R2:1×60ml)；1500測(cè)試(R1:3×100ml+R2:1×100ml)；54ml(R1:1×40ml+R2:1×14ml)；德靈包裝t(6×85測(cè)試)( R1:6×16.8ml+R2:6×5.8ml)；5’-NT校準(zhǔn)品t1×1ml（可選購(gòu)）；5’-NT質(zhì)控品t1×1ml（可選購(gòu)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；開(kāi)啟后在2～8℃保存穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。質(zhì)控品在2～8℃密閉保存穩(wěn)定12個(gè)月；復(fù)溶后在2～8℃保存穩(wěn)定1天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20182401223”注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	120ml(R1:2×45ml＋R2:2×15ml)	4560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	40ml(R1:1×30ml＋R2:1×10ml)	1520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	200ml(R1:2×75ml＋R2:2×25ml)	7600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	80ml(R1:1×60ml＋R2:1×20ml)	3040.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	5’-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	160ml(R1:2×60ml＋R2:2×20ml)	6080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	5’-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	200測(cè)試	900.0000
江西省+肝功生化試劑集采	5\'-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	200mL(R1:2×75mL+R2:2×25mL)	651.6000
江西省+肝功生化試劑集采	5\'-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	160mL（R1：2×60mL＋R2：2×20mL）	521.2800
江西省+肝功生化試劑集采	5\'-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	80mL(R1:1×60mL+R2:1×20mL)	260.6400
江西省+肝功生化試劑集采	5\'-核糖核苷酸水解酶檢測(cè)試劑盒（酶速率法）	蘇械注準(zhǔn)20182401223	120mL(R1:2×45mL+R2:2×15mL)	390.9600