促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232401761

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

L1：鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.50mg\\/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L：校準(zhǔn)品L（1.5 IU\\/L-2.5 IU\\/L），TSHR單克隆小鼠抗體，50mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 H：校準(zhǔn)品H（20 IU\\/L-30 IU\\/L），TSHR單克隆小鼠抗體 50mM磷酸鹽緩沖液, PH=7.4±0.2，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L3：吖啶酯標(biāo)記的TSHR重組抗原，真核表達(dá)系統(tǒng)(0.47-0.75 ug\\/mL)，100mmol\\/L磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L4：生物素標(biāo)記的TSHR單克隆小鼠抗體 (0.25-0.47ug\\/mL)，100mM磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑。 L5：預(yù)處理試劑（100mM磷酸鹽緩沖液；pH=6.96±0.2）。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿或全血中TSH受體的自身抗體(Anti-TSHR)的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開瓶試劑及校準(zhǔn)品2~8℃保存，有效期為12個(gè)月；開瓶試劑及校準(zhǔn)品2~8℃保存，有效期為30天；開瓶后試劑及校準(zhǔn)品立即于試劑倉(cāng)8~14℃保存，有效期為30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	2×100人份/盒	16000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	100人份/盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	25人份/盒	2000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	2×50人份/盒	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	50人份/盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	200人份/盒	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	2×100人份\|盒	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	2×50人份\|盒	8000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	200人份\|盒	16000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	促甲狀腺素受體抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準(zhǔn)20232401761	100人份\|盒	8000.0000

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