肌酐（CRE）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

煙臺澳斯邦生物工程有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20172401098

注冊人住所：

煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號

批準(備案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：N, N-（4-丁磺酸鈉基）-3-甲苯（TODB）（0.47 gL）、肌酸酶（CR）（24 kUL）、肌氨酸氧化酶（SOX）（1 kUL）、過氧化氫酶（1000 kUL）；試劑2：肌酐酶（CRN）（250 kUL）、4-氨基安替比林（4-AAP)（0.61 gL）、過氧化物酶（POD）（1 kUL）、疊氮化鈉（1 gL）；校準品：肌酐（定值見標簽）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定血清、血漿中肌酐（CRE）的含量。

生產(chǎn)地址：

煙臺開發(fā)區(qū)華山路2號

型號規(guī)格：

試劑1（R1）：30 mL × 2 試劑2（R2）：10 mL × 2試劑1（R1）：60 mL × 2 試劑2（R2）：20 mL × 2試劑1（R1）：60 mL × 6 試劑2（R2）：20 mL × 6試劑1（R1）：60 mL ×12 試劑2（R2）：20 mL ×12校準品（S）：2 mL × 1（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑在2~8℃無腐蝕性氣體的避光環(huán)境中貯存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	肌酐(CRE)測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法）	魯械注準20172401098	試劑1(R1):60mL×6 試劑2(R2):20mL×6	2181.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酐（CRE）測定試劑盒（肌氨酸氧化酶法）	魯械注準20172401098	試劑1(R1)：60mL×6 試劑2( R2)：20mL×6	3801.6000

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