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產(chǎn)品名稱：

上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器

注冊(cè)人名稱：

杭州正大醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1260058號(hào)

注冊(cè)人住所：

下城

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-07

有效期至：

2016-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品是由主機(jī)體、肢體支架及皮墊組成。其中肢體支架可以根據(jù)需要分為活動(dòng)支架和固定支架。活動(dòng)支架根據(jù)患者肢體鍛煉部位的需要和可能,分為指、腕、肘和肩關(guān)節(jié)活動(dòng)支架,固定支架可以根據(jù)患者鍛煉需要設(shè)立,并根據(jù)實(shí)際情況有大小和形狀的區(qū)別。各部分可以獨(dú)立使用,也可以組合使用?？祻?fù)器可以根據(jù)醫(yī)院臨床具體需要情況,增加供患者鍛煉的椅子,也可增加使患者方便鍛煉的底座。安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定。

適用范圍：

主要對(duì)上肢關(guān)節(jié)功能患者的肌肉進(jìn)行訓(xùn)練,使其肌肉力量得到加強(qiáng)或恢復(fù)。作為康復(fù)輔助治療或鍛煉用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙杭1211-2012《上肢關(guān)節(jié)康復(fù)器》

型號(hào)規(guī)格：

YTK-E YTK-F