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產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)PCR分析系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20203220825

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄12號(hào)一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī)、智能盤、控制軟件(發(fā)布版本: 1.2)及儀器固件(發(fā)布版本:1.1)組成。其中主機(jī)由主機(jī)框架、XY軸兩向機(jī)械運(yùn)動(dòng)組件、溫控組件、磁力架、樣本托架、光學(xué)組件、電子系統(tǒng)組件以組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)原理,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本的病原體核酸進(jìn)行提取、純化,再進(jìn)行定性檢測。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄12號(hào)一層、上海市浦東新區(qū)廣丹路222弄17號(hào)三層301B301E

型號(hào)規(guī)格：

Universal Pro

管理類別：

第三類