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產(chǎn)品名稱：

1,5-脫水-D-山梨醇測(cè)定試劑盒（吡喃糖氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20212400902

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-31

有效期至：

2026-05-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:檢測(cè)試劑1 Tris 6.05g/L，己糖激酶 5KU/L，丙酮酸激酶 4KU/L，磷酸烯醇式丙酮酸 1.2g/L；R2:檢測(cè)試劑2 Tris 6.05g/L，過氧化物酶 10KU/L，吡喃糖氧化酶 80KU/L，羥基甲苯磺酰碘苯 2.0g/L；校準(zhǔn)品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 10g/L，1,5-脫水-D-山梨醇；質(zhì)控品組成:十二水合磷酸氫二鈉 4.5g/L，二水合磷酸二氫鈉 0.48g/L，牛血清白蛋白 10g/L，1,5-脫水-D-山梨醇。

適用范圍：

本品用于體外定量測(cè)定人體血清或血漿中1,5-脫水-D-山梨醇的含量。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號(hào)房

型號(hào)規(guī)格：

見附頁。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定14天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品首次開封后在2～8℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類