微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

基蛋生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172400746

注冊(cè)人住所：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-08-04

有效期至：

2026-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1. 微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）：內(nèi)含1條、3條、5條、10條、25條、50條或100條單人份檢測(cè)卡；每人份試劑由檢測(cè)卡、干燥劑構(gòu)成；檢測(cè)卡由試紙條外殼與試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊（噴有由膠體金標(biāo)記的微量白蛋白（mAlb）多克隆抗體（0.5~2.0mg/mL））、層析膜（T線包被有微量白蛋白（mAlb）重組抗原（2.0~5.0mg/mL），C線包被有兔抗羊免疫球蛋白G（lgG）抗體（2.0~8.0mg/mL））、吸水紙、襯墊構(gòu)成；2. 說(shuō)明書：1份/盒；3. SD卡：1個(gè)/盒；4. 吸管：選配。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號(hào),南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

S01：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒S02：1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20172400746

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400746	S02：50人份\|盒	1500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400746	S01：25人份\|盒	675.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400746	S02：25人份\|盒	675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400746	S02：25人份/盒	460.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	蘇械注準(zhǔn)20172400746	S02：50人份/盒	800.0000

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蘇械注準(zhǔn)20202400440/江蘇宜偌維盛生物技術(shù)有限公司有效期至：2025-04-26