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產品名稱：

游離前列腺特異性抗原(fPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400916號(變更批件2)

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

批準(備案)日期：

2009-11-26

有效期至：

2013-11-25

變更情況：

變更內容見附頁。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/國1644-2009

生產地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層

型號規(guī)格：

48測試/盒,96測試/盒