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產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401280號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓1樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:Tris緩沖液;R2:鼠抗人D-二聚體抗體膠乳顆粒。產(chǎn)品有效期:18個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人血清樣本中D-二聚體的含量,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6423-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓

型號規(guī)格：

(1)R1 3×5ml,R2 1×5ml;(2)R1 2×15ml,R2 2×5ml;(3)R1 3×15ml,R2 1×15ml;(4)R1 3×20ml,R2 1×20ml;(5)R1 2×45ml,R2 2×15ml;(6)R1 2×60ml,R2 2×20ml