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產(chǎn)品名稱：

腹部手術(shù)器械包

注冊(cè)人名稱：

惠州大凡醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵惠械備20240008

注冊(cè)人住所：

惠州市惠城區(qū)馬安鎮(zhèn)馬安村塘布地段（宿舍）二樓RK007

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由腹腔用拉鉤裝置器、腹壁牽拉器、鉤針、剝離器、抓鉗、分離鉗、持針鉗組成。采用不銹鋼材料制成，分離鉗手柄由高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。\\n包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述如下：\\n腹腔用拉鉤裝置器：由懸吊架、懸吊架固定器、懸吊卷簾器、懸吊橫桿、懸吊架基桿、懸吊掛架組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\n腹壁牽拉器：由鉤板、螺絲和手柄組成。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\n鉤針：鉤針由針體和柄部組成，針體頭端為呈螺旋彎鉤形狀。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\n剝離器：桿形設(shè)計(jì)，頭部為微銳。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\n抓鉗：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?？芍貜?fù)使用。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\n分離鉗：由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片。桿部?jī)?nèi)有一根抽拉桿，手柄用其操縱頭部。頭部和桿部采用不銹鋼材質(zhì)制成，手柄采用PP材質(zhì)制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\n持針鉗：由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對(duì)帶鉗喙的葉片；桿部?jī)?nèi)有一根抽拉桿，手柄用其操縱頭部。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于腹部外科手術(shù)，包內(nèi)各器械預(yù)期用途如下：\\n腹腔用拉鉤裝置器：用于與拉鉤配合使用，牽開組織。\\n腹壁牽拉器：用于牽開組織。\\n鉤針：用于探、撥、挑、刺組織，不得用于注射。\\n剝離器：用于剝離或分離粘膜、組織。\\n抓鉗：用于鉗夾組織。\\n分離鉗：用于分離組織。\\n持針鉗：用于鉗夾器械。

變更情況：

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生產(chǎn)地址：

惠州市惠城區(qū)馬安鎮(zhèn)馬安村塘布地段（宿舍）二樓RK007號(hào)房

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

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管理類別：

第一類

備注：

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