纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20172400238

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇6000，吐溫20，疊氮鈉；R2：羊抗人纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物抗體乳膠顆粒，磷酸鹽緩沖液，氯化鈉，疊氮鈉。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量。

變更情況：

受托生產(chǎn)企業(yè)：安徽恩禾生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層合肥市高新區(qū)創(chuàng)新大道106號(hào)明珠產(chǎn)業(yè)園5#5層D區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

R1:15 mL x1，R2:5 mL x1；R1:30 mL x1，R2:10 mL x1；R1:60 mL x1，R2:20 mL x1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2℃～8℃條件下避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒	浙械注準(zhǔn)20172400238	R1:30ML1 R2:10ML1	3762.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	浙械注準(zhǔn)20172400238	R1:30ML1 R2:10ML1	3762.00

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