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產品名稱：

正畸金屬托槽(Orthodontic Metal Bracket)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20252170154

注冊人住所：

1) (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea;2) 14, Sanbon-ro 55beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

批準(備案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

結構及組成：

本產品由主體、粘接用底板(基底部分和網底部分)及蓋片組成，部分規(guī)格還帶有牽引鉤；主體由符合 ASTM A564 標準的 SUS630 不銹鋼制成，基底部分由符合 ASTM A240/A240M 標準的 SUS304 不銹鋼制成，網底部分由符合 ASTM A240/A240M 標準的 SUS316 不銹鋼制成，蓋片由符合 ASTM F562 標準的鎳鈷鉻鉬合金制成，識別點由色素制成。本產品為非滅菌包裝。

適用范圍：

本產品為自鎖托槽，用于口腔正畸治療。

代理公司：

奧齒泰（北京）商貿有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)八里莊西里100號1號樓東區(qū)708室

生產地址：

1) (Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea;2) 14, Sanbon-ro 55beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

型號規(guī)格：

見產品型號規(guī)格附頁。

管理類別：

Ⅱ