便隱血檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法)

便隱血檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法)

康永生物技術(shù)有限公司

浙械注準(zhǔn)20192400480

浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室

2019-08-29

2024-08-20

試劑主要組成成分包括小鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體（固定于硝酸纖維素膜的檢測(cè)區(qū)）、羊抗鼠IgG多克隆抗體（固定于硝酸纖維素膜的質(zhì)控區(qū)）、膠體金標(biāo)記的小鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體和鼠IgG多克隆抗體（平鋪于聚酯纖維素膜上）、聚苯乙烯外殼、樣品收集管（含樣品稀釋液）；樣品稀釋液主要組成成分包括EDTA-4Na、氯化鈉、疊氮鈉。

用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的血紅蛋白。

注冊(cè)人名稱由中肽生化有限公司變更為康永生物技術(shù)有限公司 ;注冊(cè)人住所由浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街69號(hào)變更為浙江省杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街368號(hào)7幢206室 ;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)14號(hào)大街17號(hào)

25人份盒、40人份盒

原包裝應(yīng)儲(chǔ)存于2℃～30℃，有效期為24個(gè)月。

第二類