α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3底物法）Amylase

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401094

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-16

有效期至：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分：2-氯-4-硝基苯酚-α-D-麥芽三糖，氯化鈉，醋酸鈣，硫氰酸鉀。非反應(yīng)成分：試劑1含有防腐劑疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿中的α-淀粉酶。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2018-02-01 產(chǎn)品說(shuō)明書變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書的相應(yīng)內(nèi)容。 2019-05-16 1.增加包裝規(guī)格和適用機(jī)型：“Alinity：試劑1：2×50.0 mL?！?.注冊(cè)人名稱和住所的變更，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件（變更對(duì)比表）3.說(shuō)明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中文字修改，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件（變更對(duì)比表）請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT：試劑1：5×21 mL，試劑1：5×54 mL。Alinity：試劑1：2×50.0 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期30個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3 底物法）	國(guó)械注進(jìn)20162401094	試劑1：5× 21ml	1470.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3 底物法）	國(guó)械注進(jìn)20162401094	試劑1：5× 54ml	3834.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第45批	α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3 底物法）	國(guó)械注進(jìn)20162401094	試劑1：2× 50ml	1003.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3底物法）	國(guó)械注進(jìn)20162401094	Alinity：試劑1：2×50ml	1003.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3底物法）	國(guó)械注進(jìn)20162401094	ARCHITECT：試劑1：5×21ml	1470.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3底物法）	國(guó)械注進(jìn)20162401094	Alinity：試劑1：2×50ml	1003.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3底物法）	國(guó)械注進(jìn)20162401094	ARCHITECT：試劑1：5×21ml	1470.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	α-淀粉酶測(cè)定試劑盒（CNPG3底物法）	國(guó)械注進(jìn)20162401094	ARCHITECT：試劑1：5×54ml	3834.00