雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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尿液分析系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿液分析系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)人住所：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)2棟1樓、2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-05
有效期至：
2026-07-27
結(jié)構(gòu)及組成：
由尿液干化學(xué)模塊和尿液有形成分分析模塊組成，可以細(xì)分為電路控制模塊、光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)、數(shù)據(jù)處理模塊、液路模塊、機(jī)械模塊，顯微鏡模塊。
適用范圍：
與適配試劑配合使用，用于對(duì)人體尿液中理化指標(biāo)進(jìn)行分析以及有形成分進(jìn)行拍照儲(chǔ)存、人工計(jì)數(shù)。其中，理化指標(biāo)測(cè)試項(xiàng)目包括白細(xì)胞、亞硝酸鹽、尿膽原、膽紅素、維生素C、蛋白質(zhì)、潛血、酸堿度、比重、葡萄糖、酮體、微白蛋白、肌酐和尿鈣。
生產(chǎn)地址：
珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)漁歌路605號(hào)4棟1樓、2樓、5樓、6樓
型號(hào)規(guī)格：
KU-2800
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212221124”注冊(cè)證共同使用新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-09尿液及其他樣本分析設(shè)備。