鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）

注冊人名稱：

深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182400381

注冊人住所：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2028-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑（R）組成，其中：rn試劑（R）：主要由醋酸鈉（90 mmol/L）、偶氮胂Ⅲ（120 mmol/L）、磷酸鹽緩沖液（100 mmol/L）、穩(wěn)定劑組成。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中鈣（Ca）的含量。

變更情況：

2023-03-09: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)桃源街道同富裕工業(yè)城10號廠房6樓”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”。rnn2023-03-09: 1、注冊人名稱由“深圳藍(lán)韻生物技術(shù)有限公司”變更為“深圳藍(lán)韻生物醫(yī)療科技有限公司”。rn2、注冊人住所由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟201”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟101”。rn3、生產(chǎn)地址由“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302(委托生產(chǎn)）”變更為“深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302”。

生產(chǎn)地址：

深圳市大鵬新區(qū)葵涌街道三溪社區(qū)金業(yè)大道140號生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園B15棟1樓、2樓、4樓、302

型號規(guī)格：

R：1×30 mL，R：4×30 mL，R：4×50 mL，R：6×50 mL，R：8×50 mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒應(yīng)避光密封貯存在2℃～8℃環(huán)境中，有效期為12個月。開封后，上機(jī)在2℃～8℃避光保存其有效期為28天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	鈣測定試劑盒（偶氮胂III法）	粵械注準(zhǔn)20182400381	R:4×30 mL	100.8000
江西省+動態(tài)第40批	鈣測定試劑盒（偶氮胂III法）	粵械注準(zhǔn)20182400381	R:4×50 mL	168.0000

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