5’-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20182400014

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2022-07-05

有效期至：

2028-01-03

結構及組成：

試劑1（R1）\\nTris緩沖液 50mmol\\/L\\n4-氨基安替比林（4-AAP） 2mmol\\/L\\n嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 200U\\/L\\n黃嘌呤氧化酶（XOD） 400U\\/L\\n過氧化物酶（POD） 600U\\/L\\n試劑2（R2）\\n磷酸鹽緩沖液 50mmol\\/L\\n肌苷酸二鈉（5’-IMP） 10mmol\\/L\\nN-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽（TOPS） 2mmol\\/L\\n校準品\\n5’-核苷酸酶\\n校準品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：5’-核苷酸酶目前無參考方法和參考物質。該檢測系統比對至藥品監(jiān)督管理部門批準的5’-核苷酸酶檢測系統。\\n不同批號試劑盒中各組分不能互換、混用。\\n需配套本公司以下產品使用：\\n5’-核苷酸酶質控品\\n其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中5’-核苷酸酶的活力。

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4；\\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 30mL×1 試劑2 10mL×1； \\n試劑1 1200mL×1 試劑2 400mL×1；\\n190測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n380測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×1\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n610測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n300測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n300測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n500測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：1.0mL×1。

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，有效期為12個月；開瓶上機2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	免疫球蛋白G	川械注準20182400014	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	2200.0000
江西省+動態(tài)第44批	抗鏈球菌溶血素“O\\	川械注準20182400014	300測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	5640.0000
江西省+動態(tài)第44批	甘油三酯	川械注準20182400014	400測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	2500.0000
江西省+動態(tài)第44批	免疫球蛋白G	川械注準20182400014	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	2200.0000
江西省+動態(tài)第44批	銅	川械注準20182400014	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	924.0000
江西省+動態(tài)第44批	游離脂肪酸	川械注準20182400014	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	3080.0000
江西省+動態(tài)第44批	5’-核苷酸酶	川械注準20182400014	400測試×4\|盒（邁克生化分析儀專用）	398.7200
江西省+動態(tài)第44批	補體C4	川械注準20182400014	200測試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	1425.0000
江西省+動態(tài)第44批	補體C3	川械注準20182400014	200測試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	1425.0000
江西省+動態(tài)第44批	肌酸激酶同工酶	川械注準20182400014	2×50測試\|盒	3000.0000

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