快裝手柄

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

快裝手柄

注冊人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津械備20210715號

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)一路318號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-22

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科手術(shù)配套工具。采用不銹鋼、鈦合金、高分子材料制成。非無菌提供。

適用范圍：

與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)一路318號

型號規(guī)格：

型號：KZSB-01，規(guī)格：0.78N.m；型號：KZSB-02，規(guī)格：6.35mm。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

長期

管理類別：

第一類

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蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1100170號/江蘇雙羊醫(yī)療器械有限公司有效期至：2016-04-19
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京大械備20210082號/北京東鴻致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
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滬閔械備20230243/上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠
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皖合械備20160095/合肥錦鑫金屬制品有限公司
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粵深械備20221745/骨圣元化機器人（深圳）有限公司
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豫鄭械備20220342號/鄭州康德泰口腔醫(yī)療科技有限公司
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