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產(chǎn)品名稱：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（MPT底物法）

注冊(cè)人名稱：

重慶康巨全弘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20252400148

注冊(cè)人住所：

重慶市江北區(qū)港城中路106號(hào)（自主承諾）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-11

有效期至：

2030-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人尿液樣本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

生產(chǎn)地址：

重慶市江北區(qū)港城中路106號(hào)附1號(hào)2層A區(qū)，附2號(hào)1層、4層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1(R1)：45mL×1，試劑2(R2)：15mL×1；試劑1(R1)：60mL×1，試劑2(R2)：20mL×1；試劑1(R1)：60mL×2，試劑2(R2)：20mL×2；試劑1(R1)：60mL×3，試劑2(R2)：60mL×1；200測(cè)試/盒(試劑1(R1)：38mL×1，試劑2(R2)：13mL×1)；400測(cè)試/盒(試劑1(R1)：38mL×2，試劑2(R2)：13mL×2)；校準(zhǔn)品(選配)：1水平×0.5mL×1；1水平×1mL×1；質(zhì)控品(選配)：2水平×0.5mL×1；2水平×1mL×1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑：在2～8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月；試劑開(kāi)啟后，2～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定28天。2.校準(zhǔn)品：在2～8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月；校準(zhǔn)品開(kāi)啟后，2℃～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定28天。3.質(zhì)控品：在2～8℃避光密閉儲(chǔ)存可穩(wěn)定12個(gè)月；質(zhì)控品開(kāi)啟后，2℃～8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定28天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

首次注冊(cè)。