雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白(AFP)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400979號(變更批件)
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號一層;北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
批準(備案)日期：
2013-07-05
有效期至：
2017-07-04
變更情況：
變更內(nèi)容:同意原注冊內(nèi)容“適用機型:CHEMCLIN 100型半自動化學發(fā)光儀,CHEMCLIN 600型全自動化學發(fā)光儀。”變更為“適用機型:CHEMCLIN 100型半自動化學發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 600型 全自動化學發(fā)光免疫分析儀,CHEMCLIN 1500型全自動化學發(fā)光免疫分析儀。”,說明書的文字性變更見附表。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 2923-2013
生產(chǎn)地址：
北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號六層
型號規(guī)格：
480測試/盒,96測試/盒
同類產(chǎn)品:
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