雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
吉械注準(zhǔn)20252400470
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠房5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-28
有效期至：
2030-07-27
結(jié)構(gòu)及組成：
本品由試紙條、塑料卡殼(卡型、筆型)、吸管(卡型配)、尿杯(選配)組成。其中試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜(含0.5～1mg/mL羊抗鼠IgG多抗、0.5～1.2mg/mL包被用鼠抗HCG單克隆抗體)、結(jié)合墊(含膠體金標(biāo)記的0.05～0.15mg/mL鼠抗HCG單克隆抗體)、樣品墊、PVC板和吸水紙。
適用范圍：
用于體外定性檢測(cè)人尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG)。臨床上用于早孕的輔助診斷。不用于腫瘤的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
吉林省長(zhǎng)春市長(zhǎng)春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號(hào)廠房5層
型號(hào)規(guī)格：
條型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒；筆型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。
管理類別：
Ⅱ
同類產(chǎn)品:
人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400017號(hào)/天津新灣生物科技有限公司 有效期至：2013-09-26人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400121號(hào)/廈門市波生生物技術(shù)有限公司 有效期至：2017-08-19人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
閩食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400098號(hào)/廈門寶太生物科技有限公司 有效期至：2019-06-12人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
滇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400037號(hào)/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至：2018-04-17人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
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粵械注準(zhǔn)20152400990/中山市天洋電子生物傳感器有限公司 有效期至：2020-09-05人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
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魯械注準(zhǔn)20172401090/濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 有效期至：2022-10-17人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
京械注準(zhǔn)20252400117/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至：2030-03-17