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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用外科口罩

注冊(cè)人名稱：

紹興福清衛(wèi)生用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2640336號(hào)

注冊(cè)人住所：

紹興市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-13

有效期至：

2015-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由無(wú)紡布、熔噴布、鼻夾和口罩帶四種材料組成,口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好,表面不得有破損、污漬。產(chǎn)品的性能指標(biāo)應(yīng)符合YY0469-2004的要求,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌,出廠時(shí)其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g?？谡植牧蠎?yīng)無(wú)皮膚刺激反應(yīng)。

適用范圍：

用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過(guò)程中所佩帶的,為接收處理的患者及實(shí)施有創(chuàng)操作的醫(yī)務(wù)人員提供防護(hù),阻止血液、體液和飛濺物的傳播。

變更情況：

2013年01月22日變更生產(chǎn)許可證生產(chǎn)地址,2015年2月13日辦理注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更變更情況:生產(chǎn)地址由紹興市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)變更為紹興市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)五泄路599號(hào)。

生產(chǎn)地址：

紹興市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)五泄路599號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

滅菌型