心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南宜樂芯康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222400522

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(備案)日期：

2022-03-23

有效期至：

2027-03-22

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒(M)：0.13mg/ml 已偶聯(lián)抗心臟型脂肪酸抗體的磁微粒；試劑一(R1)：0.1M 三(羥甲基)氨基甲烷(Tris)緩沖液；試劑二(R2)：0.5μg/ml堿性磷酸酶標記的抗心臟型脂肪酸抗體；清洗液：0.05%表面活性劑、0.9%氯化鈉的緩沖液；底物：發(fā)光底物；校準品(選配)：心臟型脂肪酸抗原；質(zhì)控品(選配)：心臟型脂肪酸抗原。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人全血、血清、血漿中心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園第2棟第2層

型號規(guī)格：

24人份/盒、48人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存條件：2℃～8℃，避免陽光直射。產(chǎn)品有效期：未開封的產(chǎn)品在規(guī)定的儲存條件下，有效期為12個月。復溶后的校準品和質(zhì)控品在2℃～8℃避光環(huán)境可以保存14天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20222400522	48人份/盒	4752.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20222400522	24人份/盒	2376.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20222400522	24人份/盒	99.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20222400522	24人份/盒	2376.00
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20222400522	24人份/盒	99.00
江西省+動態(tài)第60批	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20222400522	48人份\|盒	179.5000
江西省+動態(tài)第60批	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20222400522	24人份\|盒	99.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白（H-FABP）測定試劑盒（化學發(fā)光法）	湘械注準20222400522	48人份/盒	8616

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