雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Quantia A1-Antitrypsin
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Quantia A1-Antitrypsin
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403957號
注冊人住所：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
批準(zhǔn)(備案)日期：
2015-04-24
有效期至：
2020-04-23
結(jié)構(gòu)及組成：
α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒為液體、即用型雙試劑盒,包含:試劑1(緩沖液) :三羥甲基氨基甲烷/鹽酸(TRIS/HCl)緩沖液 100 mM pH 7.5。試劑2(試劑):抗人α1-抗胰蛋白酶血清(山羊),儲存于緩沖液中。試劑1和試劑2含有疊氮鈉(＜0.1%)。產(chǎn)品儲存條件及有效期:2～8℃ 儲存,有效期為18個月。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于在雅培ARCHITECT c系統(tǒng)上定量測定人血清或血漿中的α1-抗胰蛋白酶。
代理公司：
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
變更情況：
2015年4月24日同意更正產(chǎn)品有效期內(nèi)容,2014年8月18日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：
YZB/SPA 4713-2014
生產(chǎn)地址：
Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
型號規(guī)格：
試劑1(緩沖液):2×17 mL,試劑2(試劑):2×4 mL。