雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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C肽（CP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
C肽（CP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20222401960
注冊人住所：
中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-12-12
有效期至：
2027-12-11
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測卡、稀釋液、ID 芯片組成。其中：（1）檢測卡由卡殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、結(jié)合墊（含有熒光標(biāo)記的CP抗體和熒光標(biāo)記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被CP單克隆抗體，質(zhì)控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構(gòu)成； （2）稀釋液：磷酸鹽緩沖液；（3）ID 芯片：包含本批次試劑標(biāo)準(zhǔn)曲線信息。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清和血漿樣本中C肽的含量，C肽在臨床上主要用于評價(jià)胰島功能。
生產(chǎn)地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒于2℃~30℃保存，有效期12個(gè)月；鋁箔袋開封后在溫度10℃~30℃、濕度10%~70%下使用，2小時(shí)內(nèi)有效。
管理類別：
第二類