睪酮（TESTO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

睪酮（TESTO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

廣州市康潤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20192400672

注冊人住所：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編9棟（6#樓）13層

批準(備案)日期：

2024-02-28

有效期至：

2029-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由TESTO磁珠包被物(R1)、TESTO吖啶酯標記物(R2)、TESTO反應(yīng)緩沖液(R3)、試劑盒信息卡；TESTO校準品C0-C5、復(fù)溶液、校準品信息卡、校準品一維碼；質(zhì)控品、質(zhì)控品靶值表、質(zhì)控品信息卡、質(zhì)控品一維碼組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中總睪酮(TESTO)的含量。

生產(chǎn)地址：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路6號自編7棟（4#樓）1-3層、401、5-6層

型號規(guī)格：

50人份/盒：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×3.5mL/瓶；2×50人份/盒：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×3.5mL/瓶；100人份/盒：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶；2×100人份/盒：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；R3：2×6.0mL/瓶；200人份/盒：1×10.6 mL/瓶；R2：1×11.0mL/瓶；R3:1×11.0 mL/瓶；500人份/盒：1×25.6 mL/瓶；R2：1×26.0mL/瓶；R3:1×26.0 mL/瓶；校準品(選配)：C0-C5：6×1.0mL/瓶；復(fù)溶液：1×8.0mL/瓶；質(zhì)控品(選配)：規(guī)格1：QC1：1×1.0mL/瓶；QC2：1×1.0mL/瓶；規(guī)格2：QC1：2×1.0mL/瓶；QC2：2×1.0mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.未開封的試劑盒，2～8℃避光保存，有效期18個月；開封的試劑組分，2～8℃保存有效期4周；復(fù)溶后的校準品和質(zhì)控品，2～8℃保存有效期為15天；-20℃保存有效期為3個月(僅可凍融一次)。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	睪酮（TESTO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準20192400672	校準品	1000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮（TESTO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準20192400672	100人份/盒	1600.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮（TESTO）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20192400672	2×50人份\|盒	567.9700
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	睪酮（TESTO）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準20192400672	100人份\|盒	567.9700
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	睪酮（TESTO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	粵械注準20192400672	校準品：C0-C5：6×1.0mL/瓶；復(fù)溶液：1×8.0mL/瓶；	1500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	睪酮(TESTO)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準20192400672	2×50人份/盒	3000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	睪酮(TESTO)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準20192400672	50人份/盒	1500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批）	睪酮(TESTO)測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	粵械注準20192400672	100人份/盒	3000

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