糖類(lèi)抗原72-4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海透景診斷科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20203400205

注冊(cè)人住所：

上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

固相結(jié)合物懸液、發(fā)光結(jié)合物溶液、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2~校準(zhǔn)品6（CAL2~CAL6）（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清中糖類(lèi)抗原72-4（cancer antigen72-4，CA72-4）的濃度。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2021-03-12 “注冊(cè)人住所：上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)臨港新片區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。 2020-05-13 “注冊(cè)人住所:上海市奉賢區(qū)正瑯路19號(hào)4幢1004室; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層”變更為“注冊(cè)人住所:上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào); 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層；上海市奉賢區(qū)平達(dá)路151號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)2幢2層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：100人份盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格2：100人份盒；規(guī)格3：500人份盒（含校準(zhǔn)品）；規(guī)格4：500人份盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原72-4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400205	500人份\|盒	22500.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第44批	糖類(lèi)抗原72-4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400205	100人份\|盒	3216.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類(lèi)抗原72-4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400205	100人份/盒（含校準(zhǔn)品）	3216.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類(lèi)抗原72-4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400205	100人份/盒	3216.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	糖類(lèi)抗原72-4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	國(guó)械注準(zhǔn)20203400205	規(guī)格1:100人份\|盒（含校準(zhǔn)品）	3216.0000

同類(lèi)產(chǎn)品: