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產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑盒(磁珠法)

注冊人名稱：

吉林天光生物科技有限公司

注冊(備案)號：

吉長械備20200476號

注冊人住所：

長春市朝陽區(qū)亞泰豪苑C棟2單元1005室-01

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-01

結(jié)構(gòu)及組成：

裂解液：異硫氫酸胍，曲拉通；磁珠：二氧化硅磁珠；洗滌液A:異硫氫酸胍；洗滌液B：曲拉通；洗滌液C;三（羥甲基）氨基甲烷；洗脫液：氫氧化鉀；增強液：蛋白酶K

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

備案人-注冊地址由“長春市朝陽區(qū)亞泰豪苑C棟2單元1005室-01”變更為“吉林省長春市二道區(qū)公平路47號天富家園五期11B、22A、22B號樓726號、727號”；生產(chǎn)地址由“長春市朝陽區(qū)亞泰豪苑C棟2單元1005室-01”變更為“吉林省長春市二道區(qū)公平路47號天富家園五期11B、22A、22B號樓726號、727號”

生產(chǎn)地址：

長春市朝陽區(qū)亞泰豪苑C棟2單元1005室-01

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在15 ℃ -30 ℃ 條件下，干燥、避光、密封貯存，有效期為12個月。