抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20172400030

注冊人住所：

重慶市南岸區(qū)長生橋鎮(zhèn)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-03-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1： PBS緩沖液 0.1mol/L 試劑R2：鏈球菌溶血素O抗原乳膠顆粒抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品（選配）抗鏈球菌溶血素O 抗鏈球菌溶血素O校準(zhǔn)品水平1、水平2、水平3、水平4 每批標(biāo)示值見瓶簽

適用范圍：

本品用于體外定量檢測人體樣本(血清)中抗鏈球菌溶血素O的含量。

變更情況：

許可事項(xiàng)變更：規(guī)格型號(hào)、組成成分、技術(shù)要求、說明書

生產(chǎn)地址：

重慶市南岸區(qū)茶花路17號(hào)2幢1、2樓

型號(hào)規(guī)格：

R1:1×20mL, R2:1×4mL；R1:1×50mL, R2:1×10mL；R1:2×50mL, R2:1×20mL；100T/盒；200T/盒。校準(zhǔn)品：4水平×1×0.5mL（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本品在2℃～8℃密閉保存可穩(wěn)定12個(gè)月，不得凍存。開瓶后2℃～8℃條件下可保存2周。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400030	R1:1x50mL，R2：1x10mL	4300.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400030	200T\|盒	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400030	200T/盒	1800.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗鏈球菌溶血素O檢測試劑盒（膠乳免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20172400030	200T/盒	1800.00

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