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產(chǎn)品名稱(chēng)：

可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開(kāi)閉軟組織夾

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京邁創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20252021668

注冊(cè)人住所：

南京市江北新區(qū)華康路142號(hào)星創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園B01棟204室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

可旋轉(zhuǎn)重復(fù)開(kāi)閉軟組織夾(以下簡(jiǎn)稱(chēng)軟組織夾)是由夾子組件、拉索組件、過(guò)渡帽、遠(yuǎn)端彈簧管、過(guò)渡件、內(nèi)塑管、外管(彈簧管)、護(hù)套管、定位帽和手柄組成，其中夾子組件包含夾片、夾座、一點(diǎn)銷(xiāo)軸和銷(xiāo)軸，拉索組件包括拉扣、限位管、填隙管、旋轉(zhuǎn)鋼絲，手柄包含滑塊、芯桿。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配套使用，用于在消化道內(nèi)放置夾子。夾子用于內(nèi)窺鏡下的標(biāo)記、消化道組織的止血。

生產(chǎn)地址：

南京高新區(qū)藥谷大道199號(hào)(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

A03001、A03002、A03003、A03004、A03005、A03006、A03007、A03008、A03009、A03010、A03011、A03012、A03013、A03014、A03015、A03016

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913201006089812733。