安非他明檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

安非他明檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153402311

注冊人住所：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2025-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要組成成分包括：包被用安非他明抗原、標(biāo)記用安非他明單克隆抗體、羊抗兔多克隆抗體、兔IgG多克隆抗體、硝酸纖維素膜、聚酯纖維膜。試劑盒中還包括一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液樣本中最低檢出濃度為1000ngmL的安非他明。

變更情況：

2019-02-20 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道12號大街289號（倉庫地址）?！弊兏鼮椤吧a(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）?！?。

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)12號大街（東）198號，杭州大江東產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)青東二路2099號（倉庫地址）

型號規(guī)格：

板型單人份：40人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30°C干燥避光保存，有效期24個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	安非他明檢測試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153402311	40人份\|盒	540.0000

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國械注準(zhǔn)20163401093/杭州博拓生物科技股份有限公司有效期至：2026-06-06