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          一次性使用無(wú)菌輸尿管支架

          國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
          產(chǎn)品名稱(chēng):

          一次性使用無(wú)菌輸尿管支架

          注冊(cè)人名稱(chēng):

          江蘇伊凱醫(yī)療器械有限公司

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          蘇械注準(zhǔn)20222140802

          注冊(cè)人住所:

          江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓2層、3層

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2024-02-02

          有效期至:

          2027-02-24

          結(jié)構(gòu)及組成:

          一次性使用無(wú)菌輸尿管支架由導(dǎo)管、拉線、金屬球及選配件推管、導(dǎo)絲、接頭、夾子組成,其中拉線、金屬球?yàn)椴糠中吞?hào)配置;導(dǎo)管分為單J型導(dǎo)管和雙J型導(dǎo)管兩種;導(dǎo)絲可選配有護(hù)套。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

          適用范圍:

          通過(guò)微創(chuàng)介入或開(kāi)放手術(shù)置入腎盂與膀胱間,起支架、引流作用。

          變更情況:

          2024-02-02注冊(cè)人住所變更 由“南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓2層、3層”變更為“江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓2層、3層”

          生產(chǎn)地址:

          江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓二層, 江蘇省南通市崇川區(qū)紫瑯路30號(hào)7號(hào)樓三層

          型號(hào)規(guī)格:

          S、SH、SW、SWB、SHW、SHWB -(3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18)\\/(15、20、25、30、35、40、45、50)-(P、NQ、BM、JS、FT);D、DH、DW、DWB、DHW、DHWB -(3.7、4.5、4.7、6、7、8、8.5、10、12、14、16、18)\\/(14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36)-(P、NQ、BM、JS、FT)。

          管理類(lèi)別:

          第二類(lèi)

          備注:

          本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222140802”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

          掛網(wǎng)信息
          數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
          遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第四批) 一次性使用無(wú)菌輸尿管支架 蘇械注準(zhǔn)20222140802 6/28-BM 3500.0000
          遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第四批) 一次性使用無(wú)菌輸尿管支架 蘇械注準(zhǔn)20222140802 4.7/20-BM 3500.0000
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          遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第四批) 一次性使用無(wú)菌輸尿管支架 蘇械注準(zhǔn)20222140802 4.7/26-NQ 3500.0000
          遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)(2024年第四批) 一次性使用無(wú)菌輸尿管支架 蘇械注準(zhǔn)20222140802 4.7/28-BM 3500.0000
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