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產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用呼氣末二氧化碳采集鼻氧管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

西安若樸科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252080204

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園振興路1號(hào)創(chuàng)業(yè)基地內(nèi)c棟廠(chǎng)房1層?xùn)|段

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-03

有效期至：

2030-10-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品按結(jié)構(gòu)組成分為面罩式、鼻頭式、口鼻式和咬嘴式四種型號(hào)。面罩式由面罩(含罩體、綁帶、鋁卡)、外圓錐鎖定接頭、面罩接頭、氧源接頭、供氧管和二氧化碳采集管組成；鼻頭式由雙鼻頭、外圓錐鎖定接頭、氧源接頭、固定環(huán)、四通接頭、供氧管、二氧化碳采集管和鼻頭連接管組成；口鼻式由口鼻式雙鼻頭、保護(hù)盒、外圓錐鎖定接頭、氧源接頭、固定環(huán)、四通接頭、供氧管、二氧化碳采集管和鼻頭連接管組成；咬嘴式由咬嘴(含咬嘴、綁帶、牙墊套)、雙鼻頭、外圓錐鎖定接頭、氧源接頭、固定環(huán)、三通接頭、四通接頭、供氧管、二氧化碳采集管、鼻頭連接管和咬嘴連接管組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品與供氧裝置連接，可供臨床輸氧用，同時(shí)可進(jìn)行呼氣末二氧化碳采集。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園振興路1號(hào)創(chuàng)業(yè)基地內(nèi)c棟廠(chǎng)房1層?xùn)|段

型號(hào)規(guī)格：

M1800-M、M1800-L、M1800-XL、M2000-M、M2000-L、M2000-XL、M2500-M、M2500-L、M2500-XL、M3000-M、M3000-L、M3000-XL、B1800、B2000、B2500、B3000、K1800、K2000、K2500、K3000、Y1800、Y2000、Y2500、Y3000

管理類(lèi)別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017年第104號(hào)公告，該產(chǎn)品屬于08-06-00，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械。