雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192400482
注冊(cè)人住所：
蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-05-23
有效期至：
2024-05-22
結(jié)構(gòu)及組成：
試 劑 成 份R1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(MOPSO)緩沖液 0.1molL、Triton X-100 5.0gL、Proclin300 1.0mLL，pH7.0。R2：包被鼠抗人C反應(yīng)蛋白抗體和羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體的膠乳顆粒0.3%。校準(zhǔn)品：0.025molL pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，6個(gè)水平的C反應(yīng)蛋白重組抗原（大腸桿菌表達(dá)）：濃度分別為0.5～0.6、4.5～5.5、18.0～22.0、36.0～44.0、144.0～176.0、288.0～320.0mgL。質(zhì)控品：0.025molL pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，3個(gè)水平的C反應(yīng)蛋白重組抗原（大腸桿菌表達(dá)）：低值（0.5-8.0mgL）、中值（8.0-18.0mgL）、高值（18.0-60.0mgL）。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或全血中C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)鹿山路369號(hào)29幢403-3室
型號(hào)規(guī)格：
組分1：R1：1×16ml；R2：1×4ml、R1：2×16ml；R2：2×4ml、R1：1×24ml；R2：1×6ml、R1：2×24ml；R2：2×6ml、R1：1×40ml；R2：1×10ml、R1：2×40ml；R2：2×10ml、R1：1×56ml；R2：1×14ml、R1：2×56ml；R2：2×14ml。組分2： 校準(zhǔn)品 0.5ml×6水平（選配）組分3： 質(zhì)控品 0.5ml×3水平（選配）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品儲(chǔ)存條件和有效期：1.2～8℃避光貯存，有效期為12個(gè)月。2.開封后，在2～8℃下貯存可穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400482 | R1:2*56ml,R2:2*14ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400482 | R1:1*56ml,R2:1*14ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400482 | R1:2*40ml,R2:2*10ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400482 | R1:1*40ml,R2:1*10ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400482 | R1:2*24ml,R2:2*6ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400482 | R1:1*24ml,R2:1*6ml; | 2062.5000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400482 | R1:2*16ml,R2:2*4ml; | 2600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 全量程C反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400482 | R1:1*16ml;R2:1*4ml; | 1375.0000 |
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