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產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)手術(shù)工具包

注冊人名稱：

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

注冊(備案)號：

津械備20250238號

注冊人住所：

天津市南開區(qū)資陽路27號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-11

結(jié)構(gòu)及組成：

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)手術(shù)工由固定針、骨科定位器組成。固定針：由頭端為銳尖的金屬棒制成。采用不銹鋼制成。骨科定位器：骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工。采用聚酯纖維制成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品與膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)配合使用。在成人全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，用于導(dǎo)航定位。

生產(chǎn)地址：

天津市南開區(qū)資陽路27號

型號規(guī)格：

RDH-1