孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Progesterone II Gen

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

DiaSorin Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20182402424

注冊人住所：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

批準(備案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

結(jié)構(gòu)及組成：

磁性微粒、結(jié)合物、分析緩沖液、校準品1、校準品2、樣本稀釋液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清內(nèi)的孕酮。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室

變更情況：

2021-05-11 “注冊人名稱:DiaSorin Inc. ; 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號303G室”變更為“注冊人名稱:DiaSorin Inc. 索靈診斷（美國）有限公司; 代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA

型號規(guī)格：

100測試/盒

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第2403964號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	國械注進20182402424	100測試/盒	2040.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	孕酮測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）LIAISON? Progesterone II Gen	國械注進20182402424	100測試\|盒	634.3700