一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋

國產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋

注冊(cè)人名稱：

金靈醫(yī)療科技（常州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222060984

注冊(cè)人住所：

常州市金壇區(qū)華城路1668號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2027-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋根據(jù)結(jié)構(gòu)不同分為A型、B型兩種型號(hào)，A型取物袋由納物袋、荷包線和防滑管組成，B型取物袋由納物袋、固定塞、內(nèi)外套管、手柄、拉環(huán)和張開裝置組成。每種根據(jù)納物袋的形狀又分為V型、U型。V型納物袋按容積分為八種規(guī)格；U型納物袋按容積分為十二種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。

變更情況：

2024-03-08生產(chǎn)地址變更由“江蘇省常州市金壇區(qū)華城路1668號(hào)”變更為“常州市金壇區(qū)華城路1668號(hào)6號(hào)南樓四層廠房東側(cè)”

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)華城路1668號(hào)6號(hào)南樓四層廠房東側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222060984”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-14AU	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-11AU	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-04AV	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-14BU	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-15AU	300.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-03AV	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-20BU	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-12BU	900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-12AU	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡取物袋	蘇械注準(zhǔn)20222060984	SK-07BV	800.0000

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