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產(chǎn)品名稱：

血糖儀Blood Glucose Meter

注冊人名稱：

CNOGA Medical Ltd.

注冊(備案)號：

國械注進20173405138

注冊人住所：

22 Ha-Ilan, North Industrial Park Or-Akiva, 3065101-Israel

批準(備案)日期：

2017-04-05

有效期至：

2022-04-04

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由無創(chuàng)模塊(型號:CoG)、有創(chuàng)模塊(型號:OK-1CM,制造商:訊映光電股份有限公司OkBiotech)、有源適配器(型號:FW733SM/05,FW8002MUSB/05,GMPU06E-1)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品供18歲以上患者在家中使用,不用于糖尿病診斷和篩查。該產(chǎn)品由兩部分組成:1.使用試紙條測量新鮮全血樣本血糖的有創(chuàng)模塊。該有創(chuàng)模塊設(shè)計用于無創(chuàng)模塊的校準。該模塊僅用于新鮮毛細管全血樣本的血糖測量,不用于糖尿病診斷和新生兒血糖測量。有創(chuàng)測量的其它可選部位有指尖、前臂、上臂、臀部、小腿和手掌?？蛇x部位只能用于穩(wěn)態(tài)血糖條件和校準完成后的測量,校準過程只能采用毛細血管指尖的全血樣本。2.非侵入式指尖測量血糖的預(yù)校準的無創(chuàng)模塊。該模塊可在任何毛細血管指尖組織(拇指除外)進行測量,推薦左手無名指。一旦某手指選定作

代理公司：

南京樂活康醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

南京市江寧區(qū)科學園芝蘭路18號

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

以色列

生產(chǎn)地址：

22 Ha-Ilan, North Industrial Park Or-Akiva, 3065101-Israel

型號規(guī)格：

CoG