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產(chǎn)品名稱：

醫(yī)用痔瘡凝膠敷料

注冊(cè)人名稱：

湖南海元生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252140338

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)竹韻路30號(hào)試驗(yàn)檢測(cè)樓101四樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由甘油、卡波姆、海藻糖、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉、依地酸二鈉、純化水和包裝容器組成，其中包裝容器Ⅰ型為聚丙烯材質(zhì)制成的推注器、Ⅱ型為鋁塑管、Ⅲ型由Ⅰ型和Ⅱ型組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌提供，一次性使用。

適用范圍：

通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘癥狀。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1318號(hào)佳海工業(yè)園D1棟4層、5層；湖南省長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣楓樹路280號(hào)聯(lián)合廠房2棟四樓

型號(hào)規(guī)格：

Ⅰ型:2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、8g、9g、10g/支。Ⅱ型:10g、12g、15g、16g、18g、20g、21g、25g、30g、33g、35g、36g、39g、45g、48g、50g、52g、55g、60g、65g、70g、80g、90g、100g/支。Ⅲ型:由I型和Ⅱ型組成。

管理類別：

Ⅱ