妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20232400119

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2028-05-24

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成成分t成分ntn標(biāo)記試劑t吖啶酯標(biāo)記的鼠抗人妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗體n固相試劑t包被有鼠抗人妊娠相關(guān)血漿蛋白A抗體的磁性微球n輔助試劑t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白n校準(zhǔn)品1t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，妊娠相關(guān)血漿蛋白A，PAPP-A濃度見標(biāo)簽。n校準(zhǔn)品2t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，妊娠相關(guān)血漿蛋白A，PAPP-A濃度見標(biāo)簽。n質(zhì)控品1t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，妊娠相關(guān)血漿蛋白A，PAPP-A濃度見標(biāo)簽。n質(zhì)控品2t磷酸鹽緩沖液，牛血清白蛋白，妊娠相關(guān)血漿蛋白A，PAPP-A濃度見標(biāo)簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中妊娠相關(guān)血漿蛋白A（PAPP-A）的濃度。

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)電子信息產(chǎn)業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；400測試/盒。n校準(zhǔn)品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；n質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2～8℃保存可穩(wěn)定12個月，試劑開瓶后2～8℃保存可穩(wěn)定28天，避免光照直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400119	50測試/盒	1571.4300
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400119	100測試/盒	3142.8600
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400119	100測試\|盒	3142.8600
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400119	50測試\|盒	1571.4300
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400119	100測試/盒	3142.86
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批）	妊娠相關(guān)血漿蛋白A檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	贛械注準(zhǔn)20232400119	50測試/盒	1571.43