胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20172400417

注冊人住所：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號401室

批準(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：反應(yīng)緩沖液；R2：抗胱抑素C；胱抑素C定標液1-5：人胱抑素C純品；胱抑素C質(zhì)控液高值：人胱抑素C純品；胱抑素C質(zhì)控液低值：人胱抑素C純品。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血清樣本中胱抑素C的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊人住所變更：由中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401、402室，變更為：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號401室。;本文件與“滬械注準20172400417”注冊證共同使用。;2021-10-14,1. 產(chǎn)品技術(shù)要求變更部分性能指標和檢驗方法，及其他文字性變更，詳見附件1(共4頁）。\\n2. 產(chǎn)品說明書文字性變更，詳見附件2(共2頁）。;本文件與“滬械注準20172400417”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-07-07

生產(chǎn)地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)哈雷路1043號2樓東面、401室

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批	胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20172400417	R1:50mL×1+R2:10mL×1	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20172400417	R1:50mL×2＋R2:10mL×2	3120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20172400417	R1:50mL×3＋R2:10mL×3	6651.2200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20172400417	R1:50mL×3+R2:10mL×3+定標液：0.5mL×5	2090.1100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20172400417	R1:50mL×2+R2:10mL×2+定標液：0.5mL×5	1393.4000
江西省+動態(tài)第55批	胱抑素C檢測試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準20172400417	R1:50mL×2+R2:10mL×2	2508.0000

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