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          國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400118號

          注冊人住所:

          Hofstr.5a 79268 Botzingen

          批準(備案)日期:

          2009-01-24

          有效期至:

          2013-01-23

          結(jié)構(gòu)及組成:

          產(chǎn)品主要組成成分:磷酸緩沖液pH7.6:100 mmol/l, 三磷酸腺苷(ATP) :4 mmol/l , 醋酸鎂:10 mmol/l, 氧化型輔酶I:3 mmol/l, 己糖激酶(HK):≥25 KU/l,葡萄糖6-磷酸脫氫酶(G6P-DH):≥75KU/l,去蛋白試劑:高氯酸:165 mmol/l,高氯酸鹽:165mmol/l。產(chǎn)品有效期:在2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

          適用范圍:

          該產(chǎn)品用于定量測定人血清,血漿和全血中的葡萄糖濃度。

          代理公司:

          北京邁格恩科技有限公司

          生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

          德國

          產(chǎn)品標準編號:

          YZB/GEM 5090-2008

          生產(chǎn)地址:

          Hofstr.5a 79268 Botzingen

          型號規(guī)格:

          2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、 1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml

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