雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2026 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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免疫質(zhì)控品Immuno-Q-sera I
進(jìn)口
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫質(zhì)控品Immuno-Q-sera I
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20152403439
注冊(cè)人住所：
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-06-17
有效期至：
2025-06-16
結(jié)構(gòu)及組成：
本品為從人血清中制備出來(lái)的凍干質(zhì)控品，分為高（H）、低(L)兩個(gè)濃度。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于進(jìn)行對(duì)C反應(yīng)蛋白（CRP）、抗鏈球菌溶血素O（ASO）、類風(fēng)濕因子（RF）、甲胎蛋白（AFP）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、補(bǔ)體C3（C3）、補(bǔ)體C4（C4）檢測(cè)的質(zhì)量控制。
代理公司：
上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司
代理公司地址：
上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室
變更情況：
2019-02-26 “注冊(cè)人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：中國(guó)上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓303、304室”變更為“注冊(cè)人名稱：DENKA SEIKEN CO., LTD. 電化生研株式會(huì)社；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室”。 2020-09-24 “注冊(cè)人名稱:電化生研株式會(huì)社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊(cè)人名稱:Denka Co., Ltd. 電化株式會(huì)社”。
生產(chǎn)地址：
1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN
型號(hào)規(guī)格：
免疫質(zhì)控品-(H)（Immuno-Q-sera I-(H)）：3mL×5；免疫質(zhì)控品-(L)（Immuno-Q-sera I-(L)）：3mL×5。
管理類別：
第二類