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產(chǎn)品名稱：

Head-worn Loupes

注冊人名稱：

Carl Zeiss Meditec AG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1223475號(更)

注冊人住所：

Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-11-05

有效期至：

2015-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本系統(tǒng)由彈性額帶、鏡腿、鈦系統(tǒng)支架GF、鼻梁、光學(xué)系統(tǒng)、物鏡的保護(hù)帽(2×)、可消毒的接觸板、側(cè)罩(左/右)、六角形扳手、光學(xué)系統(tǒng)的清潔布和包括激光防護(hù)鏡頭架的Strator Laser One承載系統(tǒng)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于醫(yī)生雙眼立體近距離觀察。

代理公司：

蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司”變更為“卡爾蔡司(上海)管理有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1223475號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1223475號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 4177-2011《醫(yī)用放大鏡》

生產(chǎn)地址：

Carl-Zeiss-STrasse 22, 73447 Oberkochen, Germany

型號規(guī)格：

EyeMag Smart