血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳普門科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20182401026

注冊人住所：

深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-31

有效期至：

2023-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

血清淀粉樣蛋白A;穩(wěn)定劑

適用范圍：

本產(chǎn)品用于臨床檢驗(yàn)中血清淀粉樣蛋白A系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

2019-12-05: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)公明辦事處樓村社區(qū)鯉魚河工業(yè)區(qū)振興路37號F棟2樓B區(qū)、G棟4樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-6樓、9樓”。nn2023-04-03: 1、注冊人住所由“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號金地天悅灣（梅關(guān)高速與環(huán)觀南路交匯處）1層”變更為“深圳市龍華區(qū)觀湖街道觀城社區(qū)求知東路8號普門科技總部大廈”。rn2、生產(chǎn)地址由“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-6樓、9樓”變更為“廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)彰化路2號1號廠房4-9樓、11樓（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

2×0.5mL；2×1.0mL ；包含水平1、水平2兩種不同濃度。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃密封條件下有效期為12個月，復(fù)溶后2～8℃保存14天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20182401026”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東普門生物醫(yī)療科技有限公司

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20182401026	2x1.0mL；包含水平1、水平2兩種不同濃度	1600.0000
江西省+動態(tài)第45批	serum amyloid Protein A Control 血清淀粉樣蛋白A(SAA)質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20182401026	2x0.5ml,2x1.0mL;包含水平1、水平2兩種不同濃度	1000.0000
江西省+動態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20182401026	2x0.5mL包含水平1、水平2兩種不同濃度	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20182401026	2X0.5mL	864.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20182401026	2X1.0mL	1728.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	血清淀粉樣蛋白A（SAA）質(zhì)控品	粵械注準(zhǔn)20182401026	2X0.5mL	800.00

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