髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

渝械注準(zhǔn)20202400113

注冊人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路6號30棟第1-4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-05-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1： n4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50mmol/Ln試劑R2： n兔抗人髓過氧化物酶抗體致敏的膠乳顆粒懸液 0.18%n校準(zhǔn)品： n三羥甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/Ln重組髓過氧化物酶標(biāo)示值見瓶簽n質(zhì)控品： n三羥甲基氨基甲烷（Tris） 50mmol/Ln重組髓過氧化物酶標(biāo)示值見瓶簽

適用范圍：

用于體外定量檢測人體樣本（血清）中髓過氧化物酶（MPO）的活性，臨床上主要用于心血管系統(tǒng)炎癥的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋工業(yè)園C區(qū)太康路10號27-28棟第1-4層

型號規(guī)格：

R1 15mL×1 R2 3mL×1； R1 15mL×6 R2 3mL×6； nR1 30mL×1 R2 6mL×1； R1 30mL×3 R2 6mL×3；nR1 30mL×6 R2 6mL×6； R1 50mL×1 R2 10mL×1；nR1 50mL×2 R2 10mL×2； R1 60mL×3 R2 36mL×1；nR1 60mL×6 R2 36mL×2；n6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校準(zhǔn)品：5水平×1支×1.0mL；5水平×1支×0.5mL。n質(zhì)控品：2水平×1支×1.0mL；2水平×1支×0.5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒應(yīng)2～8℃避光貯存，不得凍存。產(chǎn)品有效期為12個月。2. 開封后，在2～8℃下貯存，可穩(wěn)定30天，不使用時請蓋好試劑蓋，避免污染。為確保結(jié)果準(zhǔn)確性，校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后僅限當(dāng)天使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	R1 50mL×2 R2 10mL×2	10575.3600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×560人份\|盒	8288.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×540人份\|盒	7992.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×510人份\|盒	7548.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×480人份\|盒	7104.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×350人份\|盒	5180.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×320人份\|盒	4736.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×280人份\|盒	4144.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×230人份\|盒	3404.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	髓過氧化物酶檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	渝械注準(zhǔn)20202400113	2×500人份\|盒	7400.0000

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