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產(chǎn)品名稱：

半自動(dòng)尿液分析儀

注冊(cè)人名稱：

廣西潤(rùn)盟醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20172220203

注冊(cè)人住所：

（一）南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期11號(hào)廠房二層；（二）南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期12號(hào)廠房二層；

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-30

有效期至：

2027-11-29

結(jié)構(gòu)及組成：

儀器由主機(jī)、中英文顯示操作系統(tǒng)、熱敏打印機(jī)（可外接打印機(jī)）等組成。儀器的主機(jī)主要分為工作臺(tái)、推條單元、運(yùn)條單元，檢測(cè)系統(tǒng)、電源及電路板單元、中英文觸摸操作屏等。

適用范圍：

1、本產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)人體尿液標(biāo)本中的某些特定成分進(jìn)行定性或半定量分析。rn2、半自動(dòng)尿液分析儀（型號(hào)：RM-U400）與潤(rùn)盟專用尿液分析試紙條（RM-13F和RM-14F）配套使用，用于對(duì)尿液進(jìn)行檢驗(yàn)分析。rnRM-13F:尿膽原（UBG）、膽紅素（BIL）、酮體（KET）、肌酐（CRE）、血（BLD）、蛋白質(zhì)（PRO）、微白蛋白（MALB）、亞硝酸鹽（NIT）、白細(xì)胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸堿度（PH）、維生素C（VC）；rnRM-14F：尿膽原（UBG）、膽紅素（BIL）、酮體（KET）、肌酐（CRE）、血（BLD）、蛋白質(zhì)（PRO）、微白蛋白（MALB）、亞硝酸鹽（NIT）、白細(xì)胞（LEU）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸堿度（PH）、維生素C（VC）、尿鈣（CA）。

生產(chǎn)地址：

南寧市總部路3號(hào)中國(guó)-東盟科技企業(yè)孵化基地二期12號(hào)廠房二層

型號(hào)規(guī)格：

RM-U400

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào):桂械注準(zhǔn)20172400203